FDA Undersøkende Metformin for mulig karsinogen

[ad_1]

Debbie Koenig
06. desember 2019

FDA har begynt å teste prøver av diabetesmedisinet metformin for karsinogen N-Nitrosodimethylamine (NDMA), kunngjorde byrået onsdag. Forurensning med det samme stoffet førte til tilbakekalling av blodtrykk og halsbrann medisiner i løpet av de siste 2 årene.

Metformin er generelt den første medisinen som er foreskrevet for diabetes type 2, ifølge Mayo Clinic. Det senker glukoseproduksjonen i leveren og øker kroppens følsomhet for insulin slik at kroppen bruker insulin mer effektivt. Mer enn 30 millioner mennesker i USA har diabetes, og 90 til 95% er type 2, sier CDC, og metformin er det fjerde mest foreskrevne medikamentet i USA.

FDAs kunngjøring kommer på høyden av en tilbakekalling av tre versjoner av metformin i Singapore og Det europeiske legemiddelverkets forespørsel om at produsenter tester for NDMA, ifølge Bloomberg News.

Byrået er i begynnelsen av stadiene med å teste metformin; byrået har imidlertid ikke bekreftet om NDMA i metformin er over den akseptable daglige inntak (ADI) på 96 nanogram i USA, sier FDA-talsmann Jeremy Kahn i en e-postuttalelse . "En person som tar et medikament som inneholder NDMA ved eller under ADI hver dag i 70 år, forventes ikke å ha økt risiko for kreft."

Valisure, et amerikansk nettapotek som tester hver gruppe medikamenter som det selges før de dispenserer dem, har avvist 60% av metforminet siden det begynte å teste for NDMA i mars.

"Offentligheten bør definitivt være bekymret for den raskt voksende oppdagelsen av kreftfremkallende stoffer i medisiner, spesielt i de som tas daglig, hvor selv små forurensninger kan legge opp over tid," sier David Light, administrerende direktør i Valisure.

Mens FDA undersøker, oppfordrer tjenestemenn pasienter som tar metformin til å fortsette. "Dette er en alvorlig tilstand, og pasienter skal ikke slutte å ta metformin uten å først snakke med helsepersonell," heter det i uttalelsen.



[ad_2]