Dette medisinske implantatet hjelper aldrende hjerter, slå mer kraftig


Optimizer smart implanterbar pulsgenerator hjerte mze4mzc4mq
Impulsdynamikk

US Food and Drug Administration's (FDA) rådgivende komité har stemt for å anbefale en nyskapende pacemaker-stil gadget bli godkjent i USA. Optimizer Smart Implantable Pulse Generator er laget av det tyske selskapet Impulse Dynamics, og er en medisinsk enhet som er implantert under høyre kravebenet, med elektroder som strekker seg inn i hjertevegget. I motsetning til vanlige pacemakere (som regulerer sakte hjertefrekvenser) eller implanterbare defibrillatorer (som bruker lav-energi jolter for å hvile uregelmessige hjerterytmer), bruker denne enheten høy energi pulser for å øke sviktende hjerte muskelvev.

Denne teknikken, beregnet på å øke styrken som hjertemuskelen kan trekke sammen, refereres til som kardial kontraktilitetsmodulasjon (CCM) terapi. I hovedsak øker det ytelsen, styrken og pumpevnen til svekkede hjertekamre. Og forhåpentligvis redder liv i prosessen.

Ifølge en rapport fra IEEE Spectrum kan opptil en fjerdedel av pasientene med hjertesvikt som anses moderat til alvorlig være kandidater for den typen terapi som Optimizer Smart Implantable Pulse Generator tilbyr. Det vil imidlertid bare bli kalt til handling når alle standardmetoder (i dette tilfellet, betablokkere og andre legemiddelbehandlinger) ikke har vært tilstrekkelig vellykkede.

Til tross for sine imponerende evner ser det ikke ut til å være en enkel beslutning å anbefale Optimizer Smart Implantable Pulse Generator for godkjenning. Selv om Sirkulasjonssystemets Device Panel stemte 12 til 0 (med en nedleggelse) at det var tilstrekkelig trygt, var dette ingen garanti. Enheten har vært tilgjengelig i Europa for en stund, men har lenge vært i USAs forsøk som startet i 2005 og 2011, ikke resulterte i at den umiddelbart ble ryddet. Men analyse fra Europa har indikert at enheten kan redusere hjerte-relaterte sykehusinnleggelser med rundt 75 prosent. Etterpå kan enheten vise vedvarende forbedringer i livskvaliteten i minst to år. Til syvende og sist virker det som at det fremlagte beviset var tilstrekkelig til å vinne over FDAs rådgivende komité.

Selvfølgelig er rådgivende komiteens anbefaling bare det: Råd. Skulle FDA gi offisiell godkjenning for Optimizer Smart Implantable Pulse Generator, er det sannsynlig at etter godkjenning studier vil være nødvendig for pasienter. Rådgivende komité foreslår at disse varer fra 3 til 5 år.